Carta do Editor

Editor's Letter

Carta del editor

Moreira, Sebastião Rogério Góis

DOI: http://www.dx.doi.org/

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Abstract

In this issue of Revista Mental, I would like to take the opportunity to draw some considerations about the decisions made in regards to Resolution 196/96, which guides the conduction of research with the use of human beings. These decisions were made during a meeting coordinated by the National Research Ethics Committee (NREC), the National Health Council (NHC), and the Ministry of Health. The gathering took place in the city of São Paulo from September 20th to the 22nd, with the participation of members from several human research ethics committees. On this occasion, among other decisions, the new Regimental Resolution was established. The purpose of the meeting was to update Resolution 196/96's legal clauses taking into consideration unconditional principles of preservation of the rights of individuals who participate in scientific research conducted in Brazil. The reformulation rests on an important tripod that dictates the protection of human beings: the Nuremberg Code, named after the German city in which it was signed in 1947 after the end of World War II (1939-1945), the 1948 Declaration of Human Rights, signed by Brazil, and the 2005 Universal Declaration of Bioethics and Human Rights, in addition to other related documents. Thus, the reformulation abides by the Brazilian 1988 Federative Constitution and by its correlate legislation. Considering Brazil's role in the global scenario in relation to the protection of individuals who participate in research projects, Resolution 196/2012, which seeks to improve organizational aspects of the Research Ethics Committee (REC)/NREC system, cannot ignore the ethical references presented. The new resolution was publicly consolidated in this historical meeting, represented by more than 500 REC and NREC members, following the attested consistency of the documents cited and endorsed by means of enquiries directed towards researchers and representatives of research participants through 18 documents elaborated by represented institutions and more than 1800 proposals, subject to change over the course of time, submitted to the National Health Council's website on behalf of NREC. Regarding the Resolution's guidelines, the achievements were many. Although ideal principles for the conduction of research in human and social sciences were not achieved to the degree we would have liked, it cannot be denied that significant advances have been made. Therefore, we, psychologists, have the duty of keeping the debates concerning the current legislation flowing through the pertinent means available, so that we can contribute to and legitimate studies on psychology alongside NREC. These considerations cause new guidelines to be in effect in the norms of publication of research results that involve human beings in Revista Mental, starting with the articles submitted by authors that want their work to be analyzed for possible publication already in the first semester of 2014. When displaying research results, the articles must be submitted together with a copy of the research project protocol approved by an Ethics Committee accredited by the National Research Ethics Committee (NREC). Likewise, when studies involve animals, we require a protocol enclosed by Ethics Committees that analyze projects that involve animal experiments. These initiatives, proposed by the editor of Revista Mental, consolidate guidelines that have already been adopted by a large number of Brazilian and, especially, international reviews, thus reinforcing the principles that govern international science in regards to scientific production and communication.

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Resumen

A través de este número de la Revista Mental, me gustaría aprovechar la oportunidad para hacer algunas consideraciones sobre decisiones tomadas en relación a la Resolución 196/96 sobre ética en investigaciones con seres humanos, en reunión coordinada por la Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), Conselho Nacional de Saúde (CNS) y Ministerio de Salud, acontecida en la ciudad de São Paulo entre los días 20 a 22 de setiembre con miembros de los comités de ética en investigación con humanos. En ocasión del encuentro fue establecida, entre otras decisiones, la nueva Resolución Reglamentaria. El encuentro tuvo como objetivo actualizar los marcos legales de la Resolución 196/96, considerando los principios incondicionales de la preservación de los derechos de los participantes de las investigaciones científicas desarrolladas en el Brasil. La reformulación ampara sus principios en un importante trípode que regula la protección de los seres humanos, en los principios del Tratado en el Código de Nuremberg, firmado en la ciudad del mismo nombre en Alemania en 1947 después del final de la segunda gran guerra (1939-1945): la Declaración de los Derechos Humanos de 1948, en que el Brasil fue signatario, y la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de 2005 y documentos afines, cumpliendo las disposiciones de la Constitución Federativa del Brasil de 1988 y de la legislación brasileña relacionada. Resolución 196/2012, que busca mejorar aspectos organizativos del sistema CEP/CONEP, considerando la comprensión del papel del Brasil en el mundo en relación a la protección de los sujetos de investigación, no puede ignorar las referencias éticos presentadas. Se consolidó públicamente en este encuentro histórico, representado por más de 500 CEP's y de la CONEP, la nueva resolución después de la consistencia reglamentaria de los documentos citados y endosados por medio de consultas a investigadores, representantes de usuarios (participantes de investigación), a través de 18 documentos elaborados por instituciones representadas y más de 1800 propuestas, realizadas en el portal del Conselho Nacional de Saúde para la CONEP, pasibles de ser perfeccionados en el transcurso del tiempo. En relación a las directrices de las Resoluciones, muchas fueron las conquistas. Aun no consiguiendo alcanzar principios ideales para que se hagan investigaciones en ciencias humanas y sociales como nos gustaría, no se puede negar que avances significativos fueron alcanzados. Por lo tanto, nosotros, psicólogos, tenemos el compromiso de continuar, en los foros pertinentes, nuestros debates referentes a la legislación vigente, para que podamos contribuir y legitimar las investigaciones en psicología frente a la CONEP. Estas consideraciones hacen que nuevas directrices pasen a entrar en vigor en las normas de publicación de resultados de investigaciones que envuelvan seres humanos de la Revista Mental a partir de los artículos enviados por los autores que pretendan que los mismos sean apreciados para posible publicación ya en el primer semestre de 2014. Los artículos, cuando sean fruto de investigaciones, deben ser enviados constando anexo de la fotocopia del Protocolo del Proyecto de Investigación aprobado por un Comité de Ética acreditado por la Comissão Nacional de Ética em Pesquisa y, en investigaciones envolviendo animales, protocolo anexo por Comité de Ética que analizan proyectos con experimentos animales. Estas iniciativas por parte del Editor de la Revista Mental vienen a consolidar las directrices ya adoptadas por un gran número de revistas brasileñas y principalmente por las revistas internacionales, consolidando así los principios que rigen la ciencia internacional en la producción y en la comunicación científica.

 

Através deste número da Revista Mental, gostaria de aproveitar a oportunidade para fazer algumas considerações sobre decisões tomadas em relação à Resolução 196/96 sobre ética em pesquisas com seres humanos, em reunião coordenada pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), Conselho Nacional de Saúde (CNS) e Ministério da Saúde, acontecida na cidade de São Paulo entre os dias 20 a 22 de setembro com membros dos comitês de ética em pesquisa com humanos. Na ocasião do encontro foi estabelecida, entre outras decisões, a nova Resolução Regimental. O encontro teve como objetivo atualizar os marcos legais da Resolução 196/96, considerando os princípios incondicionais da preservação dos direitos dos participantes das pesquisas cientificas desenvolvidas no Brasil. A reformulação ampara seus princípios em um importante tripé que regimenta a proteção dos seres humanos, nos princípios do Tratado no Código de Nuremberg, assinado na cidade de mesmo nome na Alemanha em 1947 após o final da segunda grande guerra (1939-1945): a Declaração dos Direitos Humanos de 1948, em que o Brasil foi signatário, e a Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos de 2005 e documentos afins, cumprindo as disposições da Constituição Federativa do Brasil de 1988 e da legislação brasileira correlata. Resolução 196/2012, que visa aprimorar aspectos organizacionais do sistema CEP/CONEP, considerando a compreensão do papel do Brasil no mundo em relação à proteção dos sujeitos de pesquisa, não pode ignorar os referenciais éticos apresentados. Consolidou-se publicamente neste encontro histórico, representado por mais de 500 CEP's e da CONEP, a nova resolução após a consistência regimental dos documentos citados e endossados por meio de consultas a pesquisadores, representantes de usuários (participantes de pesquisa), através de 18 documentos elaborados por instituições representadas e mais de 1800 propostas, realizadas no portal do Conselho Nacional de Saúde para a CONEP, passíveis de serem aprimorados no decorrer do tempo. Em relação às diretrizes das Resoluções, muitas foram as conquistas. Embora não conseguindo atingir princípios ideais para que se façam pesquisas em ciências humanas e sociais como gostaríamos, não se pode negar que avanços significativos foram atingidos. Portanto, nós, psicólogos, temos o compromisso de continuar, nos fóruns pertinentes, nossos debates referentes à legislação vigente, para que possamos contribuir e legitimar as pesquisas em psicologia junto à CONEP. Estas considerações fazem com que novas diretrizes passem a vigorar nas normas de publicação de resultados de pesquisas que envolvam seres humanos da Revista Mental a partir dos artigos enviados pelos autores que pretenderem que os mesmos sejam apreciados para possível publicação já no primeiro semestre de 2014. Os artigos, quando fruto de pesquisas, devem ser enviados constando anexo do Xerox do Protocolo do Projeto de Pesquisa aprovado por um Comitê de Ética credenciado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa e, quando com pesquisas envolvendo animais, protocolo anexo por Comitê de Ética que analisam projetos com experimentos animais. Estas iniciativas por parte do Editor da Revista Mental vêm consolidar as diretrizes já adotadas por um grande número de revistas brasileiras e principalmente pelas revistas internacionais, consolidando assim os princípios que regem a ciência internacional na produção e na comunicação científica.